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Medikamentenfreisetzender Stent von Boston Scientific nun auch für Menschen mit Diabetes zugelassen

Promus Element Stent erhält in Ländern mit CE-Kennzeichnung erweiterte Zulassung zum Einsatz bei Diabetes und Herzinfarkt

Boston Scientific Corporation hat heute bekannt gegeben, dass das Everolimus freisetzende Koronarstentsystem PROMUS® Element™ die CE-Kennzeichnung fr den Einsatz bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) oder Herzinfarkt und gleichzeitig vorhandenem Diabetes mellitus erhalten hat.

"Wir freuen uns sehr, diese erweiterten Indikationen fr die Verwendung des PROMUS-Element-Stents bei Hochrisikopatienten mit Diabetes oder mit AMI zu erhalten", sagte Dr. Keith D. Dawkins, Senior Vice President und medizinischer Leiter der Abteilung "Cardiology, Rhythm and Vascular" von Boston Scientific. "Der Platin-Chrom-Stent PROMUS Element ist von den rzten seit seiner Einfhrung in den Lndern mit CE-Kennzeichnung im Vorjahr gut aufgenommen worden, und diese neuen Indikationen sind eine wichtige Ergnzung, insbesondere weil die Prvalenz von Diabetes weltweit dramatisch ansteigt. Als ein Marktfhrer im Bereich der Behandlung kardiovaskulrer Erkrankungen hat Boston Scientific das breiteste Angebot an medikamentenfreisetzenden Stents und die grte Anzahl patientenspezifischer Indikationen."

Der PROMUS-Element-Stent hat eine neuartige Platin-Chrom-Legierung in Verbindung mit einem innovativen Stentdesign, die zusammen eine grere radiale Strke und Flexibilitt bei Minimierung der Rckstellkrfte ergeben. Die Stentarchitektur trgt zu einer konsistenten Lsionsabdeckung und Medikamentenverteilung bei und verbessert die Platzierbarkeit, die durch das weiterentwickelte Platzierungssystem des Katheters noch vereinfacht wird. Die grere Dichte der Platin-Chrom-Legierung sorgt fr eine berlegene Sichtbarkeit und lsst im Vergleich mit Stents lterer Generationen die Verwendung dnnerer Stentstreben zu.*

Das Unternehmen erhielt die CE-Zertifizierung fr das Everolimus freisetzende Stentsystem PROMUS Element im Oktober 2009 und fr das Paclitaxel freisetzende System TAXUS® Element™ im Mai dieses Jahres. Letztere umfasste auch eine spezifische Indikation fr die Behandlung diabetischer Patienten. Beide Element-Systeme sind identisch hinsichtlich Platin-Chrom-Legierung, innovativem Stentdesign und fortschrittlichem Zufhrsystem.

In den USA wird mit der FDA-Zulassung fr das TAXUS-Element-Stentsystem Mitte 2011 und fr das PROMUS-Element-Stentsystem Mitte 2012 gerechnet. In Japan soll die Zulassung des TAXUS-Element-Stentsystems Ende 2011 oder Anfang 2012 erfolgen, fr das PROMUS-Element-Stentsystem Mitte 2012.

In den USA befinden sich PROMUS Element und TAXUS Element noch in der Zulassung und sind daher auf den Einsatz im Rahmen von klinischen Studien beschrnkt und nicht kuflich erhltlich.

ber Boston Scientific

Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung medizinischer Gerte ttig, die ber ein breites Spektrum interventionsmedizinischer Fachbereiche Anwendung finden. Um weitere Informationen zu erhalten, besuchen Sie bitte: http://www.bostonscientific.com.

* Auf Grundlage von Tests im Labor. Daten liegen Boston Scientific vor.

zuletzt bearbeitet: 21.09.2010 nach oben

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