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Besonders schnelles Insulin verursacht mehr Unterzuckerungen bei Typ-2-Diabetes

Insulin FIASP (Faster Aspart Insulin) führt zu signifikant mehr postprandialen Hypoglykämien als das bisherige Aspart Insulin von Novo Nordisk

Aktuelle Studien vorgestellt und kommentiert von Prof. Helmut Schatz

Im Mai 2017 erschien in Diabetes Care von K. Bowering et al. die Publikation einer Phase III-Studie, in der bei erwachsenen Typ-2-Diabetespatienten unter langwirkendem Basalinsulin und oralen Antidiabetika als Bolusinsulin das rasch wirkende Aspart-Insulin NovoRapid® mit FIASP, einer neuen Formulierung dieses Insulins, nach 26 Wochen verglichen wurde. Durch Zusatz von Nikotinamid und Argininhydrochlorid wird FIASP noch rascher resorbiert. Fr HbA1c, das primre Studienziel, fand sich kein Unterschied. Hypoglykmien traten unter FIASP in den ersten zwei Stunden postprandial signifikant hufiger auf.

Nach einer achtwchigen run in - Phase wurden randomisiert 345 Patienten auf prprandiales FIASP und 244 Patienten auf Aspart-Insulin als prprandiales Bolusinsulin eingestellt. Glargin-Insulin (Lantus®) und Metformin wurden weiter gegeben. Nach 28 Wochen fand sich im HbA1c kein Unterschied (-1.38 % fr FIASP, -1.36 % fr Aspart Insulin) In beiden Gruppen betrug der mittlere HbA1c-Wert 6.6 %. Unter FIASP waren die Glukosewerte 1 Stunde postprandial niedriger, aber nicht nach 2-4 Stunden. Auch im Nchternblutzucker, dem Krpergewicht und den besttigten schweren Hypoglykmien bestand kein Unterschied. Unter FIASP wurden aber signifikant mehr Hypoglykmien innerhalb der ersten zwei Stunden nach den Mahlzeiten registriert (2.27 vs 1.49 pro Patienentenjahr (RR (95 % CI) 1.60 (1.13; 2.27)).

Kommentar

Dieses Ergebnis mag fr die Firma und wohl auch fr manche Diabetesrzte enttuschend sein. Hatten doch viele einen Vorteil des rascher anflutenden FIASP erhofft, das im Kreislauf bereits nach ~4 min nachweisbar ist, somit ~5 min frher als NovoRapid. Damit ergab sich aber eine hhere postprandiale Hypoglykmierate, die wohl fr Diabetespatienten bedeutender sein drfte als es die niedrigeren Glukosewerte 1 h nach dem Essen, nicht aber nach 2-4 Stunden und nicht im Langzeitverlauf sind. Novo Nordisk brachte das neue Insulin etwa zeitgleich mit dem Auslaufen des Patents fr Aspart-Insulin auf den Markt. Es ist in Deutschland seit 1. April 2017 verfgbar, sein Preis ist gleich hoch wie fr das "alte" Aspart-Insulin.

Helmut Schatz

Literatur: K. Bowering et al.: Faster Aspart versus Insulin Aspart as part of a basis-bolus regimen in inadequately controlled type 2 diabetes: The Onset 2 Trial. Diabetes Care online, May 2017

zuletzt bearbeitet: 23.06.2017 nach oben

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